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2018/12高效過(guò)濾器在超凈工作臺(tái)中的重要作用
高效過(guò)濾器主要用于捕集0.3um及以下的顆?;覊m及各種懸浮物,過(guò)濾效率為99.99%@0.3um。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料,膠版紙、鋁膜等材料作分割板,與鋁合金膠合而成。凈化工作臺(tái)工作原理:通過(guò)風(fēng)機(jī)將空氣吸入預(yù)過(guò)濾器,經(jīng)由靜壓箱進(jìn)入高效過(guò)濾...+ More
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2018/12潔凈車間的質(zhì)量如何保證
有關(guān)于潔凈車間質(zhì)量保證主要有以下9個(gè)方面:1.藥品生產(chǎn)應(yīng)按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,GMP和新藥非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造。2.潔凈車間在生產(chǎn)和質(zhì)量控制操作應(yīng)有明確規(guī)定,并采用GMP。3.明確規(guī)定管理職責(zé)。4.安...+ More
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2018/12潔凈傳遞窗在制藥環(huán)境中的作用
根據(jù)“兩證合一”的要求,我國(guó)積極推進(jìn)將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證整合為一項(xiàng)行政許可,將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證整合為一項(xiàng)行政許可。這也意味著藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)...+ More